發稿時間:2020-07-15 來源:引光醫藥
7月10日-11日,同寫意“第二屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會”在蘇州工業園區盛大召開。引光醫藥董事長李正奇博士應邀參會,與200余位醫藥研發前沿領域的頂尖專家、500余位創新機構的創始人以及近2000位與會嘉賓共聚一堂,分享技術、碰撞智慧,在金雞湖畔共同寫意中國新藥的頂級創新生態圈。
7月11日下午,在“復雜制劑與改良型新藥-立項與研發”分論壇,李正奇博士做《復雜制劑的臨床試驗設計與案例分析》的專題演講,他以鹽酸多柔比星脂質體注射液在轉移性乳腺癌患者中開展的多中心、隨機、開放、空腹、兩制劑、單次給藥、交叉設計的生物等效性試驗為主要案例,和與會專家、嘉賓們交流探討復雜注射液等復雜制劑臨床研究的理念、思路和技術。
鹽酸多柔比星脂質體注射液是引光醫藥諸多成功項目的“縮影”。在李正奇博士的帶領和指導下,引光醫藥已成功開展包括復雜制劑在內的多項高難度臨床試驗,并全部一次性通過國家局核查。帶著同寫意大會碰撞交流的“火花”歸來,引光醫藥將進一步提升醫藥臨床試驗技術水平,為客戶提供更優質、更滿意的CRO服務,為醫藥產業創新發展做出新的貢獻。
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