發稿時間：2020-08-06 來源：引光醫藥
為優質高效推進數個高難度BE項目的組織實施，打造生物等效性試驗領域的“高精尖”，8月3日，引光醫藥開展了《生物等效性試驗方案設計與案例分析》專題培訓，董事長李正奇博士參加培訓并指導，在司全體員工現場參加培訓，其他員工將通過線上平臺進行專題學習。此次培訓是即將開展的“高難度BE”系列首場培訓。
此次培訓以引光醫藥已經開展或即將開展的生物等效性試驗項目為生動案例，重點分析了復雜注射液、高難度口服固體制劑、經口吸入制劑、不同劑型比對、內源性藥物等BE試驗方案設計的重點、難點、要點，以及如何根據預試驗結果分析指導正式試驗，并從其他失敗案例中探討方案設計的重要性和關鍵點。培訓過程中，李正奇博士不時結合臨床試驗實踐經驗進行補充和點撥，讓參訓人員更加懂原理、守規范、重細節。
培訓結束后，李正奇博士進行現場總結和點評。他指出，成立四年多以來引光醫藥已累計開展百余項BE試驗，多個首仿、首家和高難度品種一次性過評，但這并不表示我們就是“專家”，仍然要謙虛謹慎、加強學習、提高本領?！百|量源于設計”，因此系列培訓以方案設計作首場，全方位打造BE領域“高精尖”。他要求，方案設計要結合客戶需求深化對不同品種的理解，在細節上提升臨床可操作性；后續開展的各分項專題培訓要有深度、講細節、重實際，要結合具體項目講解到位；項目人員要加強“消化吸收”提高學習成效，并將所學知識技能應用到具體項目中去實踐、總結、升華，不斷提高自身業務本領的同時提升項目質量和效率，用“專業”不負客戶所托、達成客戶所愿。
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