發稿時間：2020-08-08 來源：引光醫藥
8月6日-7日，藥研領域品牌峰會“藥物CMC國際高峰論壇”在南京盛大舉行。引光醫藥董事長李正奇博士應邀參加峰會，與50余位技術大咖、近千位特邀嘉賓分享和探討國內外藥物研發領域的熱門話題和最新進展。引光醫藥醫學部、項目運營部等技術精英們也在會議現場學習交流。
8月7日下午，在“新藥開發立項與臨床試驗設計”分會場，李正奇博士分享了《高難度藥物臨床試驗方案設計與實施》。他分別結合實際案例，分享了復雜注射液、高難度口服固體制劑、經口吸入制劑臨床試驗的方案設計理念和組織實施要點；結合自身成功指導20余家藥物臨床試驗I期病房設計、運營的豐富經驗，分享了I期病房設計的前沿理念、技術規范；結合10余年藥物臨床試驗現場核查經驗，分享了臨床核查的關鍵要點。整個分享近90分鐘，是李正奇博士30余年深厚理論和豐富經驗的精華，也是他為CMC峰會奉獻的滿滿“干貨”。
李正奇博士的分享融入了引光醫藥近年來成功開展的數十項高難度臨床試驗的實踐經驗。在李正奇博士的帶領和指導下，引光醫藥將進一步打造醫藥臨床試驗的“高精尖”，用過硬的專業能力、一流的質量標準、高效的運營流程為廣大醫藥企業提供全方位CRO服務，為醫藥研發技術的創新和水平的提升貢獻更多“引光智慧”。
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南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
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