發稿時間：2020-08-31 來源：引光醫藥
8月28日下午，由南京引光醫藥科技有限公司、重慶迪納利醫藥科技有限責任公司、藥智網共同主辦的“高變異藥物及復雜制劑的臨床研究”主題沙龍在成都希爾頓酒店圓滿落幕。引光醫藥董事長李正奇博士與其他專家學者一道，與來自川渝地區的30家余家醫藥企業負責人，共同探討解決高變異藥物BE與驗證性臨床研究之困，點燃創新火花，謀醫藥宏圖偉業。
李正奇博士圍繞高難度藥物臨床試驗的方案設計、運營實施、CFDI現場核查等方面，分享了《高難度藥物臨床試驗方案設計、實施與核查要點》。他指出,復雜制劑臨床核查重點應關注項目篩選成功率、數據可溯源性、臨床研究過程的各項醫學記錄、文件夾復核等關鍵方面，并總結出“臨床方案設計是關鍵、臨床試驗實施要規范、核查問題回復講技巧、注冊申報溝通須及時”四句要訣。他還結合引光醫藥已成功實施的數項高難度藥物臨床試驗，深刻剖析了具體項目方案設計的思路、運營實施的難點、核查準備的重點，為參會的藥企負責人提供具有實踐價值的參考、借鑒。
主題報告結束后，李正奇博士現場解答和指導與會的醫藥企業負責人、藥研精英們在高難度藥物臨床臨床試驗中遇到的難題，交流探討高變異藥物及復雜制劑臨床研究的熱點問題、尖端技術和前沿趨勢。
集采大背景下，仿制藥市場競爭加劇，擁有競爭優勢的高變異藥物和復雜制劑成為當前市場關注的焦點。引光醫藥將聯手藥智網在全國十數個城市持續開展主題沙龍活動，旨在通過近距離、面對面地與醫藥企業深入交流，幫助企業解決這些高難度藥物臨床試驗的難題，控制成本、降低風險、提高成功率，助力企業順利取得更多擁有自主知識產權的高變異藥物及復雜制劑成果。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有：南京引光醫藥科技有限公司
技術支持：南京引光醫藥科技有限公司
關注微信
