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引光醫藥董事長李正奇博士參加“制劑創新 引領未來”主題峰會

發稿時間:2020-09-11            來源:引光醫藥


9月10-11日,以“制劑創新 引領未來”為主題的2020大健康產業高質量發展大會暨第五屆中國醫藥研發·創新峰會在重慶盛大舉行。引光醫藥董事長李正奇博士受邀參加峰會,與近百位院士、專家、學者及數百位醫藥企業家、藥研精英們,深入探討制劑創新發展的前沿領域和熱點問題,助力行業擺脫目前制劑創新發展的實際困境。

9月11日上午,在主論壇二“緩控釋制劑開發關鍵技術研討會”上,李正奇博士和與會嘉賓們分享了復雜注射劑、吸入劑等復雜制劑的臨床試驗方案設計與技術要點;結合鹽酸多柔比星脂質體注射液這一具體案例,分享了該類臨床試驗的設計理念、技術原理和操作要點。李正奇博士總結指出“質量源于設計”,要提高復雜制劑臨床試驗的成功率,降低風險、提升質量,有針對性、具有臨床實操價值的方案設計是前提。在答疑環節,李正奇博士與其他專家一道指導醫藥企業解決復雜制劑研發面臨的實際問題。

聚焦全球,制劑技術已經發展了70年;放眼國內,新型制劑的使用率不足5%。目前,國內不少企業逐步向“高端仿制藥”和創新藥模式轉換,高端制劑研發由于技術高壁壘成為不少企業的“攔路虎”。在李正奇博士的帶領和指導下,引光醫藥已開展數項高端制劑、復雜制劑臨床試驗,均一次性成功并通過國家局核查。引光醫藥將繼續向脂質體、微球等復雜制劑“進軍”,提升技術水平和服務能力,幫助廣大醫藥企業趕走這只煩人的“攔路虎”。。






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