發稿時間：2022-04-14 來源：引光醫藥
近日，國家藥品監督管理局發布公告，常州四藥制藥有限公司艾司唑侖片正式獲得國家藥監局批準上市（受理號：CYHB2150618國），該藥品人體生物等效性研究由引光醫藥承接完成。
艾司唑侖是一種苯二氮卓類的安眠藥，其本質是一種非選擇性γ-氨基丁酸受體激動藥，主要用于抗焦慮、失眠，也可用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥等，屬于國家基本藥物目錄中的神經系統用藥，同時列入國家低價藥目錄，是一種在臨床上應用非常廣泛的藥物。
在本次人體生物等效性研究中，引光醫藥堅持“質量為本，客戶為先”的理念，從前期方案設計到過程中的運營執行、質量控制均做出了定制化的布署，全力為申辦方匹配最優質的資源和服務，并成功助力該藥品順利過審。目前，引光醫藥與常州四藥已經建立了穩定的合作關系，探尋更多臨床項目上的合作。未來，引光醫藥將繼續秉持“引領醫藥研發，光照人類健康”的使命，努力為更多申辦方創造價值，助力更多優質醫藥產品上市。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有：南京引光醫藥科技有限公司
技術支持：南京引光醫藥科技有限公司
關注微信
