發稿時間：2022-04-29 來源：引光醫藥
近日，國家藥品監督管理局發布公告，南京瑞捷醫藥科技有限公司鹽酸二甲雙胍緩釋片正式獲得國家藥監局批準上市（受理號：CYHS1900173國，批準文號：國藥準字H20223245），該藥品人體生物等效性研究由引光醫藥承接完成。
鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。其作用機理不同于其它類型的口服降血糖藥，可減少肝糖的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。本次獲批的產品為高端緩釋制劑，通過雙相緩釋技術，具有療效持久的優點，在市場上受到了患者的一致青睞！
引光醫藥在緩控釋制劑以及復雜制劑臨床研究領域擁有豐富的經驗，已成功助力多家藥企數十個高難度品種成功獲得批件。引光醫藥不僅在臨床研究的醫學設計、臨床運營方面具有強大實力，在質量管理和第三方稽查方面也具備完整的服務團隊、服務體系。引光醫藥已為近百家制藥企業提供各類臨床試驗第三方稽查服務150余項，包括國內首個PD-1臨床試驗項目、國內首個ADC臨床試驗項目，與國內頭部創新藥公司和領先的藥物臨床試驗機構建立了長期、穩定的稽查服務合作關系。引光醫藥將繼續以高質量、高效率、高標準的臨床研究服務，成為創新藥和仿制藥企業藥物臨床研究的最佳拍檔。
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南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
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