發稿時間：2022-08-05 來源：引光醫藥
2022年8月2日，為期2天的2022中國醫藥開發者大會暨醫藥研發與生產項目外包合作對接大會在杭州盛大開幕。來自行業的近百名知名專家、學者們共聚一堂，圍繞藥物開發及產業化&CMC等行業熱門主題進行探討分享。引光醫藥董事長李正奇博士應邀參會，并在會上發表了《吸入制劑PD臨床試驗設計與實施》的專題演講，為大家帶來了一場吸入制劑相關知識的饕餮盛宴。
吸入制劑具有起效快、藥量小、藥品不良反應（ADRs）少、使用方便等特點，是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的重要藥物。但由于吸入制劑研發的高門檻、高壁壘，目前我國吸入制劑國產化率仍不足10%。尤其是高端吸入制劑臨床PD研究費用高、難度大，國內開展還不普遍，失敗風險極高，成為吸入制劑研發上市的“攔路虎”。
李正奇博士作為國內臨床試驗領域的頂級專家，對吸入制劑臨床研究擁有豐富經驗,已受邀進行了多場吸入制劑主題的專業分享。在本次主題分享中，李正奇博士從吸入制劑的基本知識入題，分享了國內吸入制劑研發的現狀，深刻剖析吸入制劑臨床PD研究的痛點，從臨床試驗方案設計、臨床實施過程控制和受試者依從性等方面，結合藥物原理和實踐案例進行了深入淺出的講解。此外，李正奇博士還結合引光醫藥近年來在吸入制劑臨床設計和臨床實施的實踐經驗，與在場的參會者親切互動交流，送上了吸入制劑知識和技術的滿滿“干貨”。
“客戶為先，質量為本”，引光醫藥在李正奇博士的帶領和指導下，始終將藥物臨床試驗質量放在首位，深耕精研、突破壁壘，在仿制藥臨床研究、創新藥I期臨床研究、第三方稽查和藥物警戒等服務領域形成了自己的獨特優勢。特別是吸入制劑、透皮貼劑、特殊注射劑等復雜劑型，以及高變異、窄治療窗、長半衰期藥物等高難度仿制藥臨床研究，引光醫藥具有數十個成功項目案例，擁有成熟的技術團隊和豐富的項目經驗，所有正式試驗成功率100%，國家局核查通過率100%。
帶著大會碰撞交流的“火花”歸來，引光醫藥將進一步在吸入制劑等領域打造藥物臨床試驗的“高精尖”，用過硬的專業能力、一流的質量標準、高效的運營流程為廣大醫藥企業提供全方位CRO服務，助力更多優質醫藥產品“突圍”，為臨床研究技術的創新和水平的提升貢獻更多“引光智慧”。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有：南京引光醫藥科技有限公司
技術支持：南京引光醫藥科技有限公司
關注微信
